{"product_id":"hantavirus-test-igg-igm-reagen","title":"Hantavirus Test — IgG\/IgM Antikörper-Schnelltest-Kit","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDer erste Hantavirus-Schnelltest im parahealth-Sortiment.\u003c\/strong\u003e Dieser CE-IVD zertifizierte Lateral-Flow-Schnelltest ermöglicht den qualitativen Point-of-Care-Nachweis von Hantavirus-IgG- und IgM-Antikörpern aus humanem Vollblut (kapillar oder venös), Serum und Plasma. Er unterstützt die frühe Differenzierung zwischen akuter (IgM-positiv) und durchgemachter oder rekonvaleszenter (IgG-positiv) Hantavirus-Infektion – ein entscheidender Schritt in der Differenzialdiagnostik des hämorrhagischen Fiebers mit renalem Syndrom (HFRS) und des Hantavirus-Lungensyndroms (HPS).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eDie Hantavirus-Serologie war lange Domäne der Zentrallabore – mit Wartezeiten von einem bis mehreren Tagen. Dieser Schnelltest bringt das immunologische Signal innerhalb von zehn Minuten ans Krankenbett, in die ambulante Praxis, in die Notaufnahme und in die Felduntersuchung – und erhält dabei die klinisch entscheidende Differenzierung zwischen IgM und IgG in der Akutphase einer Verdachtsdiagnose Hantavirose.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eWarum dieser Hantavirus Test\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eErster Hantavirus-Schnelltest\u003c\/strong\u003e im parahealth-Katalog – schließt eine langjährige Lücke in der Point-of-Care-Serologie.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGleichzeitige, klassengetrennte Detektion von \u003cstrong\u003eIgG- und IgM-Antikörpern\u003c\/strong\u003e auf einer einzigen Kassette mit integrierter Kontrolllinie.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eErgebnis in 10 Minuten\u003c\/strong\u003e – keine Laborinfrastruktur, kein Thermocycler erforderlich.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eKompatibel mit \u003cstrong\u003ekapillarem Vollblut (Fingerbeere), venösem Vollblut, Serum und Plasma\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eValidiert für die gängigen Antikoagulanzien \u003cstrong\u003eHeparin, EDTA und Natriumcitrat\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eHergestellt nach \u003cstrong\u003eCE-IVD\u003c\/strong\u003e und \u003cstrong\u003eISO 13485:2016\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eHaltbarkeit \u003cstrong\u003e24 Monate\u003c\/strong\u003e – aktuelle Charge mindestens haltbar bis \u003cstrong\u003e05\/2028\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEinzeln versiegelte Kassette plus komplettes Zubehör inkl. \u003cstrong\u003esteriler Lanzette\u003c\/strong\u003e für die Fingerbeerenpunktion.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eTest-Prinzip – immunchromatographischer Antigen-Capture\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eDie Kassette nutzt ein rekombinantes Hantavirus-spezifisches Antigen als farbig markierten Ultra-Latex-Tracer. Zwei parallele Testlinien sind mit anti-human-IgM- bzw. anti-human-IgG-Monoklonalen beschichtet. Bindet ein Patientenantikörper der entsprechenden Klasse das Tracer-Antigen, wandert der Antigen-Antikörper-Komplex über Kapillarwirkung durch die Membran und wird an der jeweiligen Testlinie (G oder M) gebunden – sichtbar als rote Bande. Die interne Kontrolllinie (C) bestätigt den korrekten Probenfluss und die Reagenzfunktion unabhängig vom Analyseergebnis.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eKlinische Interpretation – IgM vs. IgG\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eIgM-positiv \/ IgG-negativ:\u003c\/strong\u003e frühe akute oder kürzlich erworbene Hantavirus-Infektion – IgM-Antikörper erscheinen typischerweise in den ersten Tagen nach Symptombeginn.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eIgM-positiv \/ IgG-positiv:\u003c\/strong\u003e Serokonversionsphase oder aktive Infektion – die humorale Immunantwort befindet sich im Übergang von früher zu reifer Phase.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eIgM-negativ \/ IgG-positiv:\u003c\/strong\u003e durchgemachte Exposition oder Rekonvaleszenz – IgG persistiert über Monate bis Jahre.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eIgM-negativ \/ IgG-negativ:\u003c\/strong\u003e keine nachweisbaren Antikörper. Eine sehr frühe Fensterphasen-Infektion ist damit nicht ausgeschlossen – ggf. PCR oder Wiederholungstest erwägen.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eAnwendung – Schritt für Schritt\u003c\/h3\u003e\n\u003col\u003e\n\u003cli\u003eVersiegelte Testkassette und Probe auf Raumtemperatur bringen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eFolienbeutel öffnen, Kassette auf eine saubere, ebene Fläche legen – innerhalb von 1 Stunde nach Öffnung verwenden.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eFür Vollblut \/ Serum \/ Plasma: Probe mit dem mitgelieferten Einweg-Tropfer aufnehmen und \u003cstrong\u003e1 Tropfen in die Probenöffnung (S)\u003c\/strong\u003e geben.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eFür die Fingerbeerenpunktion: Fingerbeere mit dem beiliegenden Alkoholtupfer desinfizieren, mit der sterilen Lanzette punktieren, einen Tropfen mit dem Tropfer aufnehmen und \u003cstrong\u003e1 Tropfen in die Probenöffnung (S)\u003c\/strong\u003e geben.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003e2 Tropfen Probenverdünner\u003c\/strong\u003e in die Verdünneröffnung (D) geben und die Zeit starten.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eAblesung nach \u003cstrong\u003e10 Minuten\u003c\/strong\u003e. Ein nach 20 Minuten abgelesenes Ergebnis ist klinisch nicht mehr valide.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\n\u003ch3\u003eAnalytische Sensitivität, Spezifität und Performance\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eDie \u003cstrong\u003eanalytische Sensitivität\u003c\/strong\u003e des Kits entspricht der internen Mindest-Nachweisgrenze des Herstellers – definiert als die geringste Antikörper-Konzentration, die in den Validierungschargen konsistent ein positives Signal liefert. Die beiden Testlinien (G und M) arbeiten unabhängig, sodass IgM- und IgG-Detektion sich nicht gegenseitig kompetitiv beeinflussen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDie \u003cstrong\u003ediagnostische Spezifität\u003c\/strong\u003e wurde charakterisiert über (a) ein kuratiertes Kreuzreaktivitätspanel gegen zehn nicht verwandte Erreger sowie (b) ein Interferenzpanel gegen die wichtigsten Matrix-Variablen von Vollblut. Beide Panels sind unten zusammengefasst. Wie bei jedem serologischen Lateral-Flow-Assay muss die klinische Endbewertung das Schnelltest-Ergebnis mit Anamnese, Symptomatik, Expositionsgeschichte und – wenn indiziert – RT-PCR oder ELISA-Bestätigung kombinieren.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eKreuzreaktivität – validiertes Panel\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eIn den Performance-Studien des Herstellers zeigte der Test \u003cstrong\u003ekeine Kreuzreaktivität\u003c\/strong\u003e mit Proben, die Folgendes enthielten:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eMasern-Virus-Antikörper\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRöteln-Virus-Antikörper\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eInfluenza-A-Virus-Antikörper\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eTyphus-Serologie (\u003cem\u003eSalmonella\u003c\/em\u003e)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLeptospirose-Serologie\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSepsisproben\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEpidemische zerebrospinale Meningitis\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eHepatitis-B-Virus-Marker\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eHepatitis-C-Virus-Marker\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003eHinweis: Sehr hohe Konzentrationen von \u003cstrong\u003eRheumafaktor (RF)\u003c\/strong\u003e oder \u003cstrong\u003eheterophilen Antikörpern\u003c\/strong\u003e können bei jedem IgM-Lateral-Flow-Assay falsch-positive Reaktionen verursachen. Bei Verdacht auf RF-Positivität mit einer orthogonalen Methode bestätigen.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eInterferenz-Robustheit\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eDie Performance wird durch folgende Matrix-Substanzen in den angegebenen Konzentrationen nicht beeinträchtigt:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eBilirubin bis \u003cstrong\u003e20 mg\/dL\u003c\/strong\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eFreies Hämoglobin bis \u003cstrong\u003e5 mg\/mL\u003c\/strong\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eTriglyceride bis \u003cstrong\u003e15 mg\/mL\u003c\/strong\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eHeparin bis \u003cstrong\u003e200 IU\/mL\u003c\/strong\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEDTA bis \u003cstrong\u003e5 mg\/mL\u003c\/strong\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNatriumcitrat bis \u003cstrong\u003e10 mg\/mL\u003c\/strong\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eKlinische Anwendungsgebiete\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eVerdacht auf Hantavirus-Infektion bei Patienten mit akutem Nierenversagen, Oligurie, Thrombozytopenie oder nicht-kardiogenem Lungenödem.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDifferenzierung von HFRS \/ HPS gegenüber Leptospirose, Dengue, schwerer Influenza und anderen viralen hämorrhagischen Syndromen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSerologisches Screening in der Arbeitsmedizin – Forstwirtschaft, Landwirtschaft, Umweltdienste, Schädlingsbekämpfung und Versuchstierpersonal.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eAusbruchsuntersuchungen und Kontaktnachverfolgung in Endemiegebieten – einschließlich Puumala-Foci in Mittel- und Nordeuropa sowie Sin-Nombre-\/Andes-Foci auf dem amerikanischen Kontinent.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eReise- und Postexpositions-Beurteilung von Außendienstmitarbeitenden nach Aufenthalten in Endemiegebieten.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eProbenmaterialien, Antikoagulanzien und Stabilität\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eVollblut\u003c\/strong\u003e (Fingerbeere oder venös, mit Antikoagulans): bei 2–8 °C bis zu 3 Tage stabil. Zeitnahe Testung empfohlen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eSerum\u003c\/strong\u003e: aus venösem Blut nach Koagulation gewonnen; bei 2–8 °C bis zu 2 Wochen stabil, längerfristig bei −20 °C.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003ePlasma\u003c\/strong\u003e: hellgelber Überstand aus antikoaguliertem Vollblut nach Ruhen oder Zentrifugation; Stabilität wie Serum.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eValidierte Antikoagulanzien:\u003c\/strong\u003e Heparin, EDTA, Natriumcitrat.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGefrorene Proben vor dem Test auf Raumtemperatur bringen.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eProbenqualität – visuelle Beurteilung\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eVor Probenauftrag kurz das Aussehen der Probe prüfen. Folgende Probenmerkmale können die Ablesung beeinflussen:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eStark ikterische Proben (sichtbar gelb) – Bilirubin oberhalb des validierten Bereichs.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eStark hämolytische Proben – freies Hämoglobin \u003e 9 g\/L.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eChylöse (milchige \/ lipämische) Proben.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eSpezifikationen\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eFormat:\u003c\/strong\u003e Lateral-Flow-Kassette mit getrennten IgG- und IgM-Testlinien plus Kontrolllinie\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eMethode:\u003c\/strong\u003e immunchromatographischer Antigen-Capture-Assay (Ultra-Latex-Tracer)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eProbentypen:\u003c\/strong\u003e kapillares oder venöses Vollblut, Serum, Plasma\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eZeit bis Ergebnis:\u003c\/strong\u003e 10 Minuten (Ablesefenster ≤ 20 Min)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eLagerung:\u003c\/strong\u003e 2–30 °C, trocken, lichtgeschützt\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eHaltbarkeit:\u003c\/strong\u003e 24 Monate ab Herstellung – aktuelle Charge mindestens haltbar bis 05\/2028\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eAnwendung:\u003c\/strong\u003e nur zur professionellen Anwendung – In-vitro-Diagnostikum\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eHersteller-Referenz:\u003c\/strong\u003e RNPT96027-01\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eLieferumfang (1 Test \/ Kit)\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e1× Testkassette im Folienbeutel mit Trockenmittel\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e1× sterile Lanzette\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e1× Einweg-Tropfer\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e1× Probenverdünner\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e1× Alkoholtupfer\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e1× Gebrauchsanweisung\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eLagerung des Kits – Best Practice\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eVersiegelt bei \u003cstrong\u003e2–30 °C\u003c\/strong\u003e, trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eTestkassette nicht einfrieren.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eKassette und Reagenzien vor dem Öffnen auf Raumtemperatur bringen, um Kondensat zu vermeiden.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGeöffnete Kassetten \u003cstrong\u003einnerhalb von 1 Stunde\u003c\/strong\u003e verwenden; nicht wieder versiegeln.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eKomponenten unterschiedlicher Chargen nicht mischen.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eHinweise und Einschränkungen\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eQualitativer Test – kein Antikörper-Titer wird ausgegeben.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEin negatives Ergebnis schließt eine frühe Infektion nicht aus, wenn die Antikörper noch unterhalb der analytischen Nachweisgrenze liegen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSehr hohe Rheumafaktor- oder heterophile-Antikörper-Titer können falsch-positive Banden erzeugen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDie endgültige Diagnose obliegt der ärztlichen Fachperson und muss klinische Befunde, Expositionsgeschichte und ergänzende Labortests integrieren.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEinmalprodukt – nicht wiederverwenden und nicht über das aufgedruckte Verfallsdatum hinaus einsetzen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNach Gebrauch sind Kassette, Tropfer, Lanzette und Pufferbehälter nach lokalen Vorgaben als biomedizinischer Abfall zu entsorgen.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eWann Schnelltest, wann RT-PCR?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eHantavirus-RT-PCR detektiert virale RNA und ist in der frühen virämischen Phase – typischerweise in den ersten Tagen nach Symptombeginn – am sensitivsten. Mit Abklingen der Virämie nimmt die PCR-Sensitivität ab, während die Antikörperantwort (zuerst IgM, dann IgG) ansteigt. Optimal ist eine kombinierte Strategie: PCR für das früheste Fenster, dieser IgM\/IgG-Schnelltest für symptomatische Patienten jenseits der ersten 3–5 Tage sowie zur retrospektiven Seroprävalenz-Analyse im arbeitsmedizinischen oder Ausbruchskontext.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eRegulatorischer Status\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eCE-IVD\u003c\/strong\u003e – autorisierter Bevollmächtigter in der EU: CMC Medical Devices \u0026 Drugs S.L., Málaga, Spain (SRN ES-AR-000000293).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eISO 13485:2016\u003c\/strong\u003e – Qualitätsmanagementsystem zertifiziert durch SGS UK Ltd (CN21\/42019).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eKatalog-Referenzen: \u003cstrong\u003eRNPT96027-01\u003c\/strong\u003e (1 Test \/ Kit), RNPT96027-20 (20 Tests \/ Kit).\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eHintergrund – Hantaviren, Epidemiologie und Übertragung\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eHantaviren sind umhüllte, einzelsträngige Negativsinn-RNA-Viren aus der Familie Bunyaviridae. Nagetiere – Wühlmäuse, Feldmäuse und Ratten – sind die natürlichen Reservoire; der Mensch ist akzidenteller Wirt und infiziert sich vor allem über das Inhalieren aerosolisierter Nagetierausscheidungen (Urin, Kot, Speichel), seltener durch direkte Bisse oder kontaminierte Lebensmittel. Eine kontinuierliche Mensch-zu-Mensch-Übertragung ist im Wesentlichen auf das südamerikanische Andesvirus beschränkt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlinisch unterscheidet man zwei Hauptsyndrome. Das \u003cstrong\u003ehämorrhagische Fieber mit renalem Syndrom (HFRS)\u003c\/strong\u003e dominiert in Europa und Asien; in Deutschland tritt die mildere Puumala-induzierte „Nephropathia epidemica\" insbesondere im Bayerischen Wald, auf der Schwäbischen Alb und im Münsterland endemisch auf, mit mehreren Hundert bis mehreren Tausend gemeldeten Fällen pro Jahr. Das \u003cstrong\u003eHantavirus-Lungensyndrom (HPS)\u003c\/strong\u003e ist überwiegend auf den amerikanischen Kontinent beschränkt (Sin Nombre, Andes), mit berichteten Letalitäten von bis zu 38 %. Beide Syndrome beginnen akut mit Fieber, Myalgien und Thrombozytopenie und gehen anschließend in organspezifische Komplikationen über.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDie serologische Schnelltestung auf IgM und IgG hat einen festen Platz in der Differenzialdiagnostik neben der RT-PCR – insbesondere wenn Ergebnisse vor der Zentrallabor-Wartezeit benötigt werden und das klinische Bild sich mit anderen zoonotischen oder arboviralen Erkrankungen überschneidet.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eWeiterführende Fachinformationen\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eVertiefende technische und regulatorische Informationen zum Hantavirus-Schnelltest finden Sie unter \u003ca href=\"https:\/\/hantatestkaufen.de\/\"\u003ehantatestkaufen.de\u003c\/a\u003e.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003csmall\u003eHergestellt von Shenzhen Reagent Technology Co., Ltd., Shenzhen, China. Hersteller-Referenz RNPT96027-01. IFU Rev. A1, Rel. 2025-05-07.\u003c\/small\u003e\u003c\/p\u003e\n","brand":"parahealth","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44998614843461,"sku":"RG-RNPT96027-01","price":24.0,"currency_code":"CHF","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0582\/1104\/1349\/files\/ParahealthHantavirusAntikoerperTest.png?v=1778598340","url":"https:\/\/parahealth.ch\/products\/hantavirus-test-igg-igm-schnelltest","provider":"parahealth","version":"1.0","type":"link"}